Essai clinique de Weizmannia coagulans bc99 pour soulager la constipation chronique

Introduction

Weizmannia coagulans BC99, une nouvelle souche probiotique, a montré un potentiel dans le traitement des troubles gastro-intestinaux, en particulier la constipation chronique. La constipation chronique, une maladie courante qui touche environ 16 % de la population mondiale, a de graves répercussions sur la qualité de vie. Cette étude clinique examine l'efficacité et la sécurité de Weizmannia coagulans BC99 pour soulager la constipation chronique chez les adultes.

Conception de l'étude

Cette étude était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené sur quatre semaines. Les participants ont été assignés au hasard à recevoir soit Weizmannia coagulans BC99 (2 milliards d'UFC/jour) soit un placebo (maltodextrine). L'étude a été approuvée par le neuvième hôpital populaire de Suzhou et a suivi la déclaration d'Helsinki et les directives de bonnes pratiques cliniques.

Critères d'inclusion :

· Adultes chinois âgés de 18 à 65 ans

· Diagnostiqués avec une constipation chronique (critères de Rome IV)

· Volonté de se conformer aux procédures de l'étude et signature d'un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

· Présence de maladies systémiques comme le diabète ou le cancer

· Utilisation récente d'antimicrobiens, de probiotiques ou de médicaments affectant le système gastro-intestinal Motilité

· Grossesse ou allaitement

· Maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires, hépatiques, rénales, hématologiques, endocriniennes ou troubles mentaux graves

Au total, 110 participants ont été sélectionnés, dont 103 ont commencé le traitement et 101 ont terminé l'étude.

Évaluation de l'efficacité

Les participants ont enregistré quotidiennement leurs symptômes intestinaux. Les critères d'efficacité primaires et secondaires ont été mesurés à l'aide de diverses échelles et tests de laboratoire.

Critères d'évaluation principaux :

· Augmentation des selles complètes spontanées (SCBM) par semaine

Comparaison du nombre moyen de SCBM par semaine pendant 4 semaines de traitement entre les deux groupes.

· Consistance des selles selon l'échelle de forme des selles de Bristol

Comparaison des scores Bristol des caractéristiques fécales entre les deux groupes à 4 semaines de traitement

Critères d'évaluation secondaires :

· Qualité de vie mesurée par l'évaluation de la qualité de vie des patients souffrant de constipation (PAC-QOL)

· Modifications de l'IL-6 sérique niveaux

· Composition du microbiote intestinal analysée par séquençage du gène ARNr 16S

Résultats

Après 4 semaines, le groupe Weizmannia coagulans BC99 a montré des améliorations significatives :

· Augmentation du SCBM (p = 0,002)

· Réduction des scores PAC-QOL (p < 0,001)

· Diminution des scores PAC-SYM (p < 0,001)

De plus, BC99 a modulé le microbiote intestinal clé tel que Bifidobacterium et Ruminococcus, lié à des voies métaboliques cruciales comme le métabolisme du glutathion. La surveillance de la sécurité n'a indiqué aucun effet indésirable, confirmant que BC99 est une option thérapeutique sûre.

Discussion

L'essai a démontré que Weizmannia coagulans BC99 soulage efficacement les symptômes de constipation chronique, améliore l'équilibre du microbiote intestinal et influence les voies métaboliques critiques. Cette souche probiotique présente une alternative prometteuse aux pharmacothérapies traditionnelles, avec des implications importantes pour la gestion de la santé gastro-intestinale.

Conclusion

Weizmannia coagulans BC99 est une option thérapeutique efficace et sûre pour soulager la constipation chronique chez les adultes. Cette étude soutient une exploration plus approfondie du BC99 dans des applications biomédicales plus larges, transformant potentiellement la thérapie probiotique dans la santé gastro-intestinale.

Références

Wu Y,Bai Z, Jin Y, Zhu H, Dong Y, Gu S, Jin Y. (2024) Étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de Weizmannia coagulans BC99 dans le traitement de la constipation chronique chez l'adulte. Frontiers in Nutrition. 11:1395083.

doi: 10.3389/fnut.2024.1395083.